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Eu Gmp Anney 13 (Klinische Prüfpräparate, Komplexität in Der Praxis)

Rango Dietrich

Der Umgang mit Pharmazeutischen Regelwerken ist aufwändig. Beim Lesen, Verstehen und Umsetzen ist nicht nur Zeit, sondern oft auch Hilfestellung nötig – hier ist sie: Aktuelle Regelwerke als Hörbuch mit qualifizierten Kommentaren aus der langjährigen industriellen und Beratungs-Praxis. Die GMP (Good Manufacturing Practice) Anforderungen zur Bereitstellung klinischer Prüfpräparate sind im Annex 13 geregelt. Viele Schnittstellen zu GCP (Good Clinical Practice), zur Sachkundigen Person (Qualified Person = QP) und zur gesamten Supply Chain bedürfen der qualifizierten Umsetzung in die Realität. Dr. Rango Dietrich kommentiert die wichtigsten Passagen auf der Grundlage seiner mehr als zwanzigjährigen Erfahrung und erleichtert Ihnen das Verständnis des Textes.

Der Umgang mit Pharmazeutischen Regelwerken ist aufwändig. Beim Lesen, Verstehen und Umsetzen ist nicht nur Zeit, sondern oft auch Hilfestellung nötig – hier ist sie: Aktuelle Regelwerke als Hörbuch mit qualifizierten Kommentaren aus der langjährigen industriellen und Beratungs-Praxis. Die GMP (Good Manufacturing Practice) Anforderungen zur Bereitstellung klinischer Prüfpräparate sind im Annex 13 geregelt. Viele Schnittstellen zu GCP (Good Clinical Practice), zur Sachkundigen Person (Qualified Person = QP) und zur gesamten Supply Chain bedürfen der qualifizierten Umsetzung in die Realität. Dr. Rango Dietrich kommentiert die wichtigsten Passagen auf der Grundlage seiner mehr als zwanzigjährigen Erfahrung und erleichtert Ihnen das Verständnis des Textes.
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Description:

Der Umgang mit Pharmazeutischen Regelwerken ist aufwändig. Beim Lesen, Verstehen und Umsetzen ist nicht nur Zeit, sondern oft auch Hilfestellung nötig – hier ist sie: Aktuelle Regelwerke als Hörbuch mit qualifizierten Kommentaren aus der langjährigen industriellen und Beratungs-Praxis. Die GMP (Good Manufacturing Practice) Anforderungen zur Bereitstellung klinischer Prüfpräparate sind im Annex 13 geregelt. Viele Schnittstellen zu GCP (Good Clinical Practice), zur Sachkundigen Person (Qualified Person = QP) und zur gesamten Supply Chain bedürfen der qualifizierten Umsetzung in die Realität. Dr. Rango Dietrich kommentiert die wichtigsten Passagen auf der Grundlage seiner mehr als zwanzigjährigen Erfahrung und erleichtert Ihnen das Verständnis des Textes.

Language:

English

Length:

1h 30m


Chapters

Chapter 1
Chapter 1

00:46


Chapter 2
Chapter 2

02:14


Chapter 3
Chapter 3

04:14


Chapter 4
Chapter 4

02:24


Chapter 5
Chapter 5

02:31


Chapter 6
Chapter 6

01:14


Chapter 7
Chapter 7

00:48


Chapter 8
Chapter 8

00:12


Chapter 9
Chapter 9

00:54


Chapter 10
Chapter 10

00:33


Chapter 11
Chapter 11

00:26


Chapter 12
Chapter 12

00:25


Chapter 13
Chapter 13

00:48


Chapter 14
Chapter 14

00:32


Chapter 15
Chapter 15

00:12


Chapter 16
Chapter 16

00:12


Chapter 17
Chapter 17

00:35


Chapter 18
Chapter 18

00:26


Chapter 19
Chapter 19

00:39


Chapter 20
Chapter 20

00:57


Chapter 21
Chapter 21

00:55


Chapter 22
Chapter 22

01:22


Chapter 23
Chapter 23

01:03


Chapter 24
Chapter 24

01:02


Chapter 25
Chapter 25

01:42


Chapter 26
Chapter 26

02:47


Chapter 27
Chapter 27

00:37


Chapter 28
Chapter 28

01:14


Chapter 29
Chapter 29

01:34


Chapter 30
Chapter 30

00:32


Chapter 31
Chapter 31

00:41


Chapter 32
Chapter 32

00:59


Chapter 33
Chapter 33

01:16


Chapter 34
Chapter 34

01:18


Chapter 35
Chapter 35

01:15


Chapter 36
Chapter 36

00:26


Chapter 37
Chapter 37

01:49


Chapter 38
Chapter 38

01:04


Chapter 39
Chapter 39

01:23


Chapter 40
Chapter 40

00:28


Chapter 41
Chapter 41

01:04


Chapter 42
Chapter 42

00:43


Chapter 43
Chapter 43

04:02


Chapter 44
Chapter 44

00:29


Chapter 45
Chapter 45

00:34


Chapter 46
Chapter 46

02:00


Chapter 47
Chapter 47

01:38


Chapter 48
Chapter 48

00:18


Chapter 49
Chapter 49

01:03


Chapter 50
Chapter 50

04:51


Chapter 51
Chapter 51

00:18


Chapter 52
Chapter 52

00:52


Chapter 53
Chapter 53

03:08


Chapter 54
Chapter 54

02:35


Chapter 55
Chapter 55

00:52


Chapter 56
Chapter 56

04:21


Chapter 57
Chapter 57

03:18


Chapter 58
Chapter 58

00:32


Chapter 59
Chapter 59

01:48


Chapter 60
Chapter 60

01:52


Chapter 61
Chapter 61

00:31


Chapter 62
Chapter 62

00:26


Chapter 63
Chapter 63

00:28


Chapter 64
Chapter 64

01:35


Chapter 65
Chapter 65

01:07


Chapter 66
Chapter 66

00:31


Chapter 67
Chapter 67

00:50


Chapter 68
Chapter 68

00:17


Chapter 69
Chapter 69

00:48


Chapter 70
Chapter 70

00:25


Chapter 71
Chapter 71

01:20


Chapter 72
Chapter 72

00:47


Chapter 73
Chapter 73

00:38