Location:
France
Genres:
Podcasts
Description:
ressources pour les fabricants de dispositifs médicaux
Language:
French
Website:
https://www.qualitiso.com/
Episodes
*Épilogue
2/9/2020
Actu. du DM : semaine du 3 février 2020 Le podcast passe en privé, 3 épisodes restent en libre écoute, ainsi que les hors-série. Voir la page abonnements pour plus de détails. Merci pour vos écoutes et messages ! Europe Notification de DNV, 8ème sur l’ON-O-meter, voir l’article de veille Modification des scopes pour BSI B.V. et DEKRA B.V. MDCG (draft) : Orientations pour les fabricants de DM concernant l'établissement des PSUR et pour les ON en vue de leur évaluation, voir l’article de...
Duration:00:20:58
Rencontre avec PhysioAssist, fabricant du Simeox
2/3/2020
Interviews avec la société Physioassist, fabricant du Simeox : dispositif médical destiné au drainage bronchique, notamment en cas de mucoviscidose.
Duration:00:50:33
*Orthopédie • Brexit • Distributeurs
2/1/2020
Actualités du DM, semaine du 27 janvier 2020.
Duration:00:58:18
*Team-NB • ISO 10993-18 • Notifications • Stats & Diag • Jeu-Concours
1/25/2020
Actualités : semaine du 20 janvier 2020 - Dossier sur les statistiques pour le diagnostic - Jeu concours qualitiso : gagnez un abonnement illimité !
Duration:01:17:34
NCARs • EMDN • Déclarations de vente • FDA • TGA • Normes
1/18/2020
Actualités du DM : semaine du 13 janvier 2020
Duration:00:18:08
Évaluation des IA • Guide Cybersécurité MDCG • Actualités
1/10/2020
Actualités du 30 décembre 2019 au 10 janvier 2020, Évaluation des IA médicales, Guide du MDCG relatif à la Cybersécurité des DM
Duration:00:26:56
Hors-série : Alarmes de Dispositifs Médicaux (IEC 60601-1-8)
1/4/2020
Hors-série consacré aux alarmes des Dispositifs Médicaux : alarmes sonores, alarmes visuelles et icônes sonores, selon l'IEC 60601-1-8
Duration:00:23:51
Rétrospective 2019 • Perspectives 2020 • Actualités
12/29/2019
Actualités de la semaine du 23 décembre 2019
Duration:00:24:20
ISO 14971:2019 • Codes de DM • guide MDCG classe I
12/21/2019
Actualités du DM : semaine du 16 déc. 2019
Duration:00:22:29
Surveillance des dispositifs médicaux : le JAMS présenté par l’ANSM
12/18/2019
[extrait ANSM] JAMS : Joint Action on Market Surveillance of medical devices
Duration:00:01:44
GMED, Snitem, Watchmen : cherchez l’intrus
12/16/2019
GMED, Snitem, Watchmen : cherchez l'intrus
Duration:00:39:37
Résumé de la session publique de la commission Européenne sur la mise en œuvre du règlement DM
12/12/2019
Résumé des points relatifs aux DM, lors de la session publique de la commission européenne du 9 décembre dernier, sur le thème de la Santé.
Duration:00:04:05
Focus : Opinion Patients • Health Data Hub • Alarmes de DM
12/8/2019
Focus : prise en compte de l'opinion des patients, lancement du Health Data Hub, rapport ANSM sur les alarmes de DM
Duration:01:11:26
Corrigendum 2.0 • Nouvelle notif ? • Focus: stratégie règlementaire
12/1/2019
Revue du corrigendum #2 du RDM • Nouvelle notif avec DARE NL ? • Focus : stratégie règlementaire : règlement ou directive ?
Duration:01:00:54
Rumeurs: retards et nouvel ON FR ? • MEDICA 2019 • Apple Heart study : les résultats !
11/24/2019
Rumeurs: retards dans les notifications et un nouvel ON français ? MEDICA 2019 : envoyé spécialitiso avec Mathieu Charleux • Apple Heart study : les résultats de l'étude clinique !
Duration:00:59:02
Tech Santé ep2 : Apple Facebook et Google en santé • IA vs Médecin : verdict • Bio impression 3D
11/14/2019
Les projets d'Apple, Facebook et Google en Santé; IA vs Médecins : le verdict; la dysmorphie Snaphat ...
Duration:00:00:59
Guides IMDRF Clinique • Cybersécurité • Notifs DARE & BSI NL
11/11/2019
Dossier sur la cybersécurité; Nouveaux guides IMDRF pour les évaluations cliniques; plateforme de dépôt MediMedDM
Duration:00:55:12
Norme Bénéfice/Risque • ISO 10993 • La Valeur en Santé • IA & Handicap
11/3/2019
Présentation de la norme de gestion du rapport Bénéfice/Risque; Nouvelle ISO 10993-18; dossier : la "Valeur en santé"
Duration:01:07:04
Eudamed décalé • ISO 14971 non harmonisée • IEC 62304 ed2 • IMDRF & cybersécurité
10/27/2019
Eudamed décalée de deux ans ! ISO 14971 découplée des accords de vienne; IEC 62304 édition 2; guide IMDRF pour la cybersécurité
Duration:00:54:20
Guide MDCG Logiciel • IA VS Médecins : le verdict • Notif DMDIV
10/20/2019
L'intelligence artificielle ferait "au mieux, aussi bien que les médecins" ! Guide MDCG pour les logiciels; FAQ sur les Organismes Notifiés
Duration:00:54:47