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ressources pour les fabricants de dispositifs médicaux

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France

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ressources pour les fabricants de dispositifs médicaux

Language:

French


Episodes

🎰 Jeu-Concours • Team-NB • ISO 10993-18 • Notifications • Stats & Diag

1/25/2020
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Actualités : semaine du 20 janvier 2020 - Dossier sur les statistiques pour le diagnostic - Jeu concours qualitiso : gagnez un abonnement illimité !

Duration:01:17:34

NCARs • EMDN • Déclarations de vente • FDA • TGA • Normes

1/18/2020
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Actualités du DM : semaine du 13 janvier 2020

Duration:00:18:08

Évaluation des IA • Guide Cybersécurité MDCG • Actualités

1/10/2020
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Actualités du 30 décembre 2019 au 10 janvier 2020, Évaluation des IA médicales, Guide du MDCG relatif à la Cybersécurité des DM

Duration:00:26:56

Hors-série : Alarmes de Dispositifs Médicaux (IEC 60601-1-8)

1/4/2020
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Hors-série consacré aux alarmes des Dispositifs Médicaux : alarmes sonores, alarmes visuelles et icônes sonores, selon l'IEC 60601-1-8

Duration:00:23:51

Rétrospective 2019 • Perspectives 2020 • Actualités

12/29/2019
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Actualités de la semaine du 23 décembre 2019

Duration:00:24:20

ISO 14971:2019 • Codes de DM • guide MDCG classe I

12/21/2019
More
Actualités du DM : semaine du 16 déc. 2019

Duration:00:22:29

Surveillance des dispositifs médicaux : le JAMS présenté par l’ANSM

12/18/2019
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[extrait ANSM] JAMS : Joint Action on Market Surveillance of medical devices

Duration:00:01:44

GMED, Snitem, Watchmen : cherchez l’intrus

12/16/2019
More
GMED, Snitem, Watchmen : cherchez l'intrus

Duration:00:39:37

Résumé de la session publique de la commission Européenne sur la mise en œuvre du règlement DM

12/12/2019
More
Résumé des points relatifs aux DM, lors de la session publique de la commission européenne du 9 décembre dernier, sur le thème de la Santé.

Duration:00:04:05

Focus : Opinion Patients • Health Data Hub • Alarmes de DM

12/8/2019
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Focus : prise en compte de l'opinion des patients, lancement du Health Data Hub, rapport ANSM sur les alarmes de DM

Duration:01:11:26

Corrigendum 2.0 • Nouvelle notif ? • Focus: stratégie règlementaire

12/1/2019
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Revue du corrigendum #2 du RDM • Nouvelle notif avec DARE NL ? • Focus : stratégie règlementaire : règlement ou directive ?

Duration:01:00:54

Rumeurs: retards et nouvel ON FR ? • MEDICA 2019 • Apple Heart study : les résultats !

11/24/2019
More
Rumeurs: retards dans les notifications et un nouvel ON français ? MEDICA 2019 : envoyé spécialitiso avec Mathieu Charleux • Apple Heart study : les résultats de l'étude clinique !

Duration:00:59:02

Tech Santé ep2 : Apple Facebook et Google en santé • IA vs Médecin : verdict • Bio impression 3D

11/14/2019
More
Les projets d'Apple, Facebook et Google en Santé; IA vs Médecins : le verdict; la dysmorphie Snaphat ...

Duration:00:00:59

Guides IMDRF Clinique • Cybersécurité • Notifs DARE & BSI NL

11/11/2019
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Dossier sur la cybersécurité; Nouveaux guides IMDRF pour les évaluations cliniques; plateforme de dépôt MediMedDM

Duration:00:55:12

Norme Bénéfice/Risque • ISO 10993 • La Valeur en Santé • IA & Handicap

11/3/2019
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Présentation de la norme de gestion du rapport Bénéfice/Risque; Nouvelle ISO 10993-18; dossier : la "Valeur en santé"

Duration:01:07:04

Eudamed décalé • ISO 14971 non harmonisée • IEC 62304 ed2 • IMDRF & cybersécurité

10/27/2019
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Eudamed décalée de deux ans ! ISO 14971 découplée des accords de vienne; IEC 62304 édition 2; guide IMDRF pour la cybersécurité

Duration:00:54:20

Guide MDCG Logiciel • IA VS Médecins : le verdict • Notif DMDIV

10/20/2019
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L'intelligence artificielle ferait "au mieux, aussi bien que les médecins" ! Guide MDCG pour les logiciels; FAQ sur les Organismes Notifiés

Duration:00:54:47

Tech Santé ep1 : Prothèse intelligente • Œil bionique • GAFA et santé

10/17/2019
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Prothèse intelligente; Œil bionique; Exosquelette piloté par la pensé; GAFA et systèmes de santé

Duration:00:47:55

Impact du RDM sur les Fabricants : résultats de l’enquête !

10/13/2019
More
Revue des résultats de l'enquête «Impact du Règlement (UE) 2017/745 sur les Fabricants de dispositifs médicaux»

Duration:00:41:20

DM Classe I VS RDM • RCSPC • Notif TÜV

10/9/2019
More
Dispositifs de classe I dans le règlement; Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques; Notification de TÜV Rheinland

Duration:00:56:35