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Actu. du DM : semaine du 3 février 2020 Le podcast passe en privé, 3 épisodes restent en libre écoute, ainsi que les hors-série. Voir la page abonnements pour plus de détails. Merci pour vos écoutes et messages ! Europe Notification de DNV, 8ème sur l’ON-O-meter, voir l’article de veille Modification des scopes pour BSI B.V. et DEKRA B.V. MDCG (draft) : Orientations pour les fabricants de DM concernant l'établissement des PSUR et pour les ON en vue de leur évaluation, voir l’article de...

Interviews avec la société Physioassist, fabricant du Simeox : dispositif médical destiné au drainage bronchique, notamment en cas de mucoviscidose.

Actualités du DM, semaine du 27 janvier 2020.

Actualités : semaine du 20 janvier 2020 - Dossier sur les statistiques pour le diagnostic - Jeu concours qualitiso : gagnez un abonnement illimité !

Actualités du DM : semaine du 13 janvier 2020

Actualités du 30 décembre 2019 au 10 janvier 2020, Évaluation des IA médicales, Guide du MDCG relatif à la Cybersécurité des DM

Hors-série consacré aux alarmes des Dispositifs Médicaux : alarmes sonores, alarmes visuelles et icônes sonores, selon l'IEC 60601-1-8

Actualités de la semaine du 23 décembre 2019

Actualités du DM : semaine du 16 déc. 2019

[extrait ANSM] JAMS : Joint Action on Market Surveillance of medical devices

GMED, Snitem, Watchmen : cherchez l'intrus

Résumé des points relatifs aux DM, lors de la session publique de la commission européenne du 9 décembre dernier, sur le thème de la Santé.

Focus : prise en compte de l'opinion des patients, lancement du Health Data Hub, rapport ANSM sur les alarmes de DM

Revue du corrigendum #2 du RDM • Nouvelle notif avec DARE NL ? • Focus : stratégie règlementaire : règlement ou directive ?

Rumeurs: retards dans les notifications et un nouvel ON français ? MEDICA 2019 : envoyé spécialitiso avec Mathieu Charleux • Apple Heart study : les résultats de l'étude clinique !

Les projets d'Apple, Facebook et Google en Santé; IA vs Médecins : le verdict; la dysmorphie Snaphat ...

Dossier sur la cybersécurité; Nouveaux guides IMDRF pour les évaluations cliniques; plateforme de dépôt MediMedDM

Présentation de la norme de gestion du rapport Bénéfice/Risque; Nouvelle ISO 10993-18; dossier : la "Valeur en santé"

Eudamed décalée de deux ans ! ISO 14971 découplée des accords de vienne; IEC 62304 édition 2; guide IMDRF pour la cybersécurité

L'intelligence artificielle ferait "au mieux, aussi bien que les médecins" ! Guide MDCG pour les logiciels; FAQ sur les Organismes Notifiés