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国内医药正在发生的,What happens in Chinese pharmaceuticals

国内医药正在发生的,What happens in Chinese pharmaceuticals

Location:

China

Description:

国内医药正在发生的,What happens in Chinese pharmaceuticals

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@pharmews

Language:

Chinese


Episodes

S1E30药物免疫原性研究技术指导原则

3/30/2021
近日CDE发布药物免疫原性研究技术指导原则,供参考 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:06:28:42

S1E29境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行)

3/9/2021
近日,CDE发布境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求(试行) --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:04:34:51

S1E28生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则

3/2/2021
2021年2月CDE发布的最新指导原则 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:05:28

S1E27基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则(试行)2021征求意见稿

3/2/2021
cde最新公开征求意见稿 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:01:08:46

S1E26药物研发与技术审评沟通交流管理办法

3/2/2021
药物研发与技术审评沟通交流管理办法 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:02:03

S1E25 Keythera Submitted First IND for KF-0210

2/5/2021
近日,国家药品监督管理局药品审评中心公示凯复(苏州)生物提交KF-0210临床申请,根据此前报道,KF-0210为凯复独立研发的EP4拮抗剂 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:00:32

S1E24国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见

1/28/2021
国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:01:44

S1E23药品上市后变更管理办法(试行)

1/14/2021
近日,药监局发布最新药品上市后变更管理办法 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:16:03

S1E22生物制品批签发管理办法2020

12/22/2020
近日,国家药监局下发生物制品批签发管理办法 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:01:13:45

S1E21单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则

12/10/2020
CDE近日发布单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:01:36:47

S1E20单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则

12/10/2020
cde近日发布单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则。 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:01:37

S1E19晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则

12/2/2020
CDE近日发布晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则,如内容所述。 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:03:17

S1E18药品审评中心补充资料工作程序(试行)

11/25/2020
近日,CDE印发《药品审评中心补充资料工作程序(试行)》,请查收。 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:57:32

S1E17化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求

11/25/2020
近日,CDE发布了《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》。 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:07:59

S1E16疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)

11/24/2020
cde又发布征求意见稿了 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:02:47

S1E15药品附条件批准上市技术指导原则(试行)

11/20/2020
近日,CDE印发了最新的药品附条件批准上市技术指导原则(试行)版。 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:01:38:10

S1E14中美华东将GLP-1受体激动剂TTP273推入II期临床研究阶段

11/19/2020
目前中美两国临床均处于II期临床阶段。 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:00:27

S1E13药品网络销售监督管理办法 (征求意见稿)

11/12/2020
近日,国家药监局发布最新网络售药征求意见稿,详情请点击收听。 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:02:17

S1E12我是药品检查员之王莹:为人民用药安全把关

11/11/2020
刊载中国药品检查员风采系列文章 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:00:54

S1E11我是药品检查员之叶笑:检视“冰山”之下

11/11/2020
刊载药品检查员风采系列文章 --- Send in a voice message: https://anchor.fm/pharmews/message

Duration:00:00:51